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医疗设备

  • 主要依据标准

    Main Reference Standards

    CISPR 11/EN 55011/GB 4824:
    《工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法》

    IEC 60601-1-2/YY 0505:
    《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》

    IEC 61326-1/GB T18268.1:
    《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》

    IEC 61326-2-6/GB T18268.26:
    《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)设备 》

    IEC 61000-3-2/GB 17625.1:
    《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》

    IEC 61000-3-3/GB 17625.2:
    《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

  • EMI测试项目

    EMI Test Items

    传导骚扰电压,150kHz-30MHz,QP/AV

    喀呖声,150kHz-30MHz,QP

    磁感应电流,9kHz-30MHz,QP

    辐射骚扰(磁场),9kHz-30MHz,QP

    辐射骚扰(电场),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加权

    谐波电流发射测试,依据IEC 61000-3-2测试

    电压波动及闪烁测试,依据IEC 61000-3-3测试

    EMI测试项目

    EMI Test Items

    静电放电抗扰度,接触放电6kV,空气放电8kV

    射频电场辐射抗扰度,最大测试场强10V/m

    电快速瞬变脉冲群抗扰度,最高测试电平2KV

    浪涌(冲击)抗扰度,最高测试电平2kV

    射频传导骚扰抗扰度,最高测试电平10V

    工频磁场抗扰度,测试场强3A/M

    电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度,依据IEC61000-4-11

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